Dispositivos Médicos

Ley

Resolución

  • Ley 4659/12 Que implementa procedimientos de seguridad y mecanismos de prevención de riesgos para los profesionales de la salud y pacientes. Descargar.
  • Resolución S.G. N°:669/16 Establece normas para la obtención de registros sanitarios de productos considerados Dispositivos Médicos, Materiales Cortopunzantes y equipos de protección individual. Descargar.
  • Resolución S.G. N° 784/2016 – Por la cual se establece los aranceles para el registro sanitario y habilitación de empresas importadoras de Dispositivos Médicos. Descargar.

Requisitos para  la Obtención de Registro para Dispositivos Médicos.

 

Formularios para Solicitud de Registro 

 

  • Anexo II – SOLICITUD DE REGISTRO DE DISPOSITIVO MÉDICO, MATERIAL CORTOPUNZANTE Y                                   EQUIPO DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL Y LOS FORMULARIOS NÚMEROS 1, 2, 3. Descargar.
  • Anexo III – INDICE. Descargar.
  • Anexo IV – RESPONSABLE TÉCNICO. Descargar.
  • Anexo V – MODELO DE TARJETA DE IMPLANTACIÓN. Descargar.