Especialidades Medicinales D.I.V.

La Dirección de Inspección y Vigilancia Pone a conocimiento de los usuarios y de la población en general las lista de los Marcos Legales vigentes de Especialidades Medicinales.

Especialidades Medicinales

 

Especialidades Medicinales
Marco Legal para Habilitaciones / BPFYC / BPAVD
Resolución
Decreto

Especialidades Farmacéuticas

Elaboración de Especialidades

Farmacéuticas

Informe 37 de la OMS. Anexo 4 Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos:principios generales. GMC 15/09 10403/12
Resolución S.G. N° 20/15 Guía de Verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control. Resolución S.G. N° 20/15 ——–
Fraccionamiento / Acondicionamiento secundario de Especialidades Farmacéuticas. Informe 37 de la OMS. Anexo 4 Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos, principios generales GMC 15/09 10403/12
Resolución S.G. N° 20/15 Guía de Verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control. Resolución S.G. N° 20/15 ——–
Importadoras, Exportadoras,Distribuidoras de Especialidades Farmacéuticas. Informe 37 de la OMS. Anexo 4 Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos, principios generales. GMC 15/09 10403/12
Resolución S.G.  N°20/15.  Guía de Verificación del cumplimiento de las Buenas Practicas de Fabricación y Control Resolución S.G. N° 20/15 ——–
Resolución GMC 49/02 Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento. GMC 49/02 2885/04
Buenas prácticas de Fabricación de soluciones parenterales de gran volumen Mercosur/GMC/RES N° 57/96: Buenas prácticas de fabricación de soluciones parenterales de gran volumen. GMC N° 57/96 17057/97

Suplementos Dietarios

 

Elaboración de Suplementos Dietarios Informe 37 de la OMS. Anexo 4 Buenas Prácticas de Manufactura para farmacéuticos, Principios Generales GMC 15/09

Anexo 4

10403/12
Resolución S.G. N° 20/15  Guía de Verificación de cumplimiento de Buenas Practicas de Fabricación y Control Resolución S.G. N° 20/15 ———–
Importadoras, Exportadoras, Distribuidoras de Suplementos Dietarios. Informe 37 de la OMS. Anexo 4 Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos: principios generales. GMC 15/09

Anexo 4

10403/12
Resolución S.G. N° 20/15 Guía de Verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control. Resolución S.G. N° 20/15 ———–
Resolución GMC 49/02 Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento  ———– 2885/05

Fitoterápicos

Elaboración de Fitoterápicos Informe 37 de la OMS. Anexo 4 Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos: principios generales GMC 15/09

Anexo 4

10403/12
Resolución S.G. N° 20/15 Guía de verificación del cumplimiento de la buenas Practicas de Fabricación y Control Resolución S.G. N° 20/15  ———–
Importadoras, Exportadoras, Distribuidoras, Fabricadoras/Envasadoras de Fitoterápicos. Informe 37 de la OMS. Anexo 4 Buenas Practicas de Manufacturan para productos farmacéuticos: principio generales GMC 15/09

Anexo 4

10403/12
Resolución S.G. N° 20/15 Guía de verificación del cumplimiento de la buenas Practicas de Fabricación y Control Resolución S.G. N° 20/15  ———–
Resolución GMC 49/02 Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento GMC 49/02  2885/04

Productos Biológicos

Elaboración de Productos Biológicos Informe 37 de la OMS. Anexo 4 Buenas Prácticas de Manufacturan para productos farmacéuticos: principios generales GMC 15/09

Anexo 4

10403/12
Resolución S.G. N° 20/15 Guía de verificación del cumplimiento de la buenas Practicas de Fabricación y Control. Resolución S.G. N° 20/15  ———–

Gases Medicinales

Elaboración, Fraccionador, Importador de Gases Medicinales Resolución S.G. N° 208/09. Por la cual se determina los gases medicinales constituyen medicamentos de uso humanos –  establecimiento de disposiciones referentes a la habilitación de establecimientos productores y de comercialización de gases medicinales, garantías de calidad y el uso de buenas practicas de manufactura de medicamentos.  ———–  ———–
Informe 37 de la OMS. Anexo 4 Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos: principios generales. GMC 15/09

Anexo 4

10403/12
Resolución S.G. N° 20/15 Guía de verificación del cumplimiento de la buenas Practicas de Fabricación y Control. Resolución S.G. N° 20/15  ———–

Radiofármacos

Radiofármacos Informe 37 de la OMS Anexo 3 Buenas Prácticas de Manufactura para productos radiofarmacéuticos. GMC 15/09

Anexo 4

10403/12
Resolución S.G. N° 20/15 Guía de verificación del cumplimiento de las Buenas Practica de Fabricación y Control Resolución S.G. N° 20/15  ———–

    Otros Relacionados

Laboratorio de Control de Calidad Informe 37 de la OMS Anexo 4 Buenas Practicas de Manufactura para productos famacéuticos: principios generales GMC 15/09

Anexo 4

10403/12
Resolución S.G. N° 20/15  Guía de verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control. Resolución S.G. N° 20/15  ———–
Elaboración de Materia Prima para la Industria Farmacéutica. Mercosur / GMC/ RES N° 13/96: Buenas Prácticas de Fabricación para productos Farmoquímicos. GMC N° 13/96 17057/97
Importadora / Distribuidora de Materia Prima para la Industria Farmacéutica Informe 37 de la OMS. Anexo 4 Buenas Prácticas de Manufactura para producción farmacéuticos: principios generales.

Resolución S.G. N° 20/15 Guía de Verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control.

GMC N° 15/09

Anexo 4

Resolución S.G. N° 20/15

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Servicios de Tercerización para productos farmacéuticos Mercosur/GMC/RES N° 50/02. Contratación de Servicios de Tercerización para productos farmacéuticos en el ámbito del Mercosur GMC N° 50/02 2885/04