Cuadro de texto: Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria
Pasaje San Carlos e/EE.UU. y Parapiti
Telefax: 204-715
www.dnvs@mspbs.gov.py $Cuadro de texto: 1.2. Actividades Realizadas: A) PROCEDIMIENTOS DE OFICIO 1. Procedimientos de toma de Muestra: Los procedimientos de muestreo de las Especialidades Farmacéuticas fueron realizados en farmacias, distribuidoras, fracccionadoras en Capital y diferentes puntos del interior del país. También fueron realizados procedimientos de muestreo en Farmacias Internas del Hospital de Medicina tropical, Hospital Nacional de Itaugua, Hospital Nacional de Luque, Emergencias Médicas entre otros, en respuesta a denuncias recibidas de dichos establecimientos. En noviembre del año 2008, se implemento el muestreo de productos del M.S.P. y B.S. adquiridos por licitación, este procedimiento fue realizado en: el Instituto Nacional de Ablación y Transplante, Programa Nacional de Tuberculosis, Programa Nacional de Control del Sida (PRONASIDE), Programa Nacional de Diabetes. Se realizaron un total de 35 Inspecciones para toma de muestra. Toma de muestra de Boca de Expendio: Fueron muestreadas un total de 160 Especialidades Farmacéuticas de los puntos de venta al publico. Toma de Muestra de Productos de Licitación: Hasta el momento fueron muestreados un total de 33 productos. El total de productos muestreados equivale a 193, de los cuales 50.7 %, se encuentran aun distribuidos en Laboratorios oficiales para su correspondiente análisis de control de calidad. El porcentaje que presenta desvíos de calidad equivalente al 7 %, del total de productos muestreados. 2. Inspección de Verificación del Cumplimiento de Buenas Practicas de Fabricación y Control; Buenas Practicas de Almacenamiento y Deposito: Inspecciones de BPF y C: 28 inspecciones fueron realizadas a industrias farmacéuticas, cada una de las cuales abarcaron 2 dos días como mínimo llegando a cinco días en caso de plantas farmacéuticas complejas con varias líneas de producción. Inspecciones de BPA y D: 43 inspecciones realizadas a depósitos e importadoras de especialidades farmacéuticas a fin de verificar si las condiciones de almacenamiento son adecuadas. 3. Aperturas, renovaciones de aperturas, traslado: 19 4. Inspecciones de rutina: 43 intervenciones en farmacias, distribuidoras de medicamentos para verificación de funcionamiento de los mismos 5. LEVANTAMIENTO DE DICTAMEN: 30. B) PROCEDIMIENTOS POR DENUNCIA: Fueron realizadas 12 inspecciones por denuncias recibidas, procedimientos conjuntos con la fiscalía, procedimientos conjuntos con funcionarios del M.I.C. en establecimientos de Asunción, gran Asunción, Ita, Ciudad del Este, Coronel Oviedo, Encarnación, Concepción. Numero total de inspecciones realizadas: 210 MEDICAMENTOS RETIRADOS DEL MERCADO: Por alerta Sanitaria: Principio activo Rimonabant RIMOGRAS x 10 comprimidos = 5.562 Unidades de Venta. RIMOGRAS x 2 comprimidos = 27.330 Unidades de Venta. REDUFAST comprimidos = 30.381 Unidades de Venta. LIPOCURA 30 comprimidos = 543 Unidades de Venta. RIMONABANT 20 mg ASFARM comprimidos = 78 Unidades de Venta. Materia Prima 53,061 Kg. TOTAL: 63.894 Unidades de Venta. Por no poseer Registro Sanitario: 27.054 Unidades de Venta. Plantel de Profesionales del Departamento de Inspección y Farmacovigilancia: Fco. José Cardozo Inspector Q.F. Elena Rivarola Inspectora Q.F. Diana Bazan Inspectora Q.F. Gregoria Oliveira Asesora Farmacéutica Decreto 17057 Decreto 18350 Decreto 2885$