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Noticias y Actualidades
21/03/2013, 09:05 | Fuente: Dpto. de Prensa | (0) Comentarios

Actividades y tareas han incrementado en las 醨eas de inspecciones, despachos aduaneros y evaluaci髇 de expedientes. Los aranceles son regulados al promedio de los pa韘es de la regi髇.

A trav閟 de la Resoluci髇 198/2013, el Ministerio de Salud P鷅lica y Bienestar Social aprob los aranceles de los servicios prestados por la Direcci髇 Nacional de Vigilancia Sanitaria.

Los nuevos aranceles quedan de la siguiente manera:
-Ampliaci髇 de rubros de personas F韘icas y Jur韉icas, Representantes, Importadoras, Exportadoras, Distribuidoras, Dep髎itos, Laboratorios de Productos de Especialidades Farmac閡ticas, Productos de Higiene Personal, Cosm閠icos, Perfumes, Domisanitarios, Materias Primas, Laboratorio de Control de Calidad, Tabacaleras: 10 jornales m韓imos.

-Inspecci髇 para aperturas o traslados de Farmacias en capital o interior: 7 jornales m韓imos.
-Recetas cuadruplicadas (a precio de costo) Ley 1340/88: Gs. 5000.-

-Inspecci髇 y Renovaci髇 de Habilitaci髇 de Farmacias de capital e interior: 7 jornales m韓imos.
-Inspecci髇 para aperturas, traslado de Laboratorios de Producci髇, Representantes, Importadoras, Exportadoras, Distribuidoras, Dep髎itos de Especialidades Farmac閡ticas, Productos Qu韒icos, Cosm閠icos, Higiene Personal, Perfumes, Domisanitarios, Materias Primas, Laboratorio de Control de Calidad, Tabacaleras: 35 jornales m韓imos.

-Inspecci髇 Renovaci髇 de aperturas y Habilitaci髇 de Laboratorios de Producci髇, Representantes, Importadoras, Exportadoras, Distribuidoras, Dep髎itos de Especialidades Farmac閡ticas, Productos Qu韒icos, Cosm閠icos, Higiene Personal, Perfumes, Domisanitarios, Materias Primas, Laboratorio de Control de Calidad, Tabacaleras: 30 jornales m韓imos.

-Expedici髇 de certificados de Verificaci髇 de Cumplimiento de las BPF y C Internacional: 33 jornales m韓imos.

-Autorizaci髇 de aperturas o traslados para Farmacias en capital e interior: 12 jornales m韓imos.

-Autorizaci髇 para asumir  o renovar la toma de Regencia: 2 jornales m韓imos.

-Autorizaci髇 de Regencia Interina en ausencia del Regente del Establecimiento Farmac閡tico, Afines  y tabacaleras: 2 jornales m韓imos.

-Autorizaci髇 para cambio de Raz髇 Social, Transferencias de Establecimientos Farmac閡ticos, afines y tabacaleras: 5 jornales m韓imos.

-Autorizaci髇 anual de aperturas de dispensarios: 8 jornales m韓imos.

-Autorizaci髇 para importaci髇, exportaci髇 de especialidad farmac閡tica, productos domisanitarios, insumos m閐icos, materias primas, cosm閠icos, higiene personal. Por 鷑ica vez: 6 jornales m韓imos.

- Autorizaci髇 para aperturas, traslado de Laboratorios de Producci髇, Representantes, Importadoras, Exportadoras, Distribuidoras, Dep髎itos de Especialidades Farmac閡ticas, Productos Qu韒icos, Cosm閠icos, Higiene Personal, Perfumes, Domisanitarios, Materias Primas, Laboratorio de Control de Calidad, Tabacaleras: 10 jornales m韓imos.

- Autorizaci髇 para importaci髇, exportaci髇 de especialidades farmac閡ticas, productos qu韒icos biol骻icos de uso humano y contra la zoonosis, materias primas, tabacos, cosm閠icos, higiene personal, perfumes, domisanitarios y afines: 6 jornales m韓imos.

-Autorizaci髇 de las modificaciones referentes a la informaci髇 t閏nica legal en los Registros Sanitarios de especialidades farmac閡ticas, fisioter醦icos, higiene personal, cosm閠icos, domisanitarios y afines (atestaciones): 5 jornales m韓imos.

-Medios de comunicaci髇 escritos con pieza publicitaria: 2 jornales m韓imos.

-Medios de comunicaci髇 radial y oral en general con pieza publicitaria: 2 jornales m韓imos.

-Medios de comunicaci髇 audiovisual (TV Cine) con pieza publicitaria: 3 jornales m韓imos.

-Autenticaciones de documentos referentes a tr醡ites realizados, por cada hoja: Gs. 5000.-

-Registro Sanitario Nuevo/Renovaci髇 de Especialidades Farmac閡ticas, fitosanitarios, sueros, vacunas, productos diet閠icos y nutricionales con acci髇 medicamentosa, gases medicinales y otros de procedencia extranjera: 50 jornales m韓imos.

- Registro Sanitario Nuevo/Renovaci髇 de Especialidades Farmac閡ticas, fitosanitarios, sueros, vacunas, productos diet閠icos y nutricionales con acci髇 medicamentosa, gases medicinales y otros de procedencia nacional: 25 jornales m韓imos.

- Registro Sanitario Nuevo/Renovaci髇 de productos de higiene personal, cosm閠icos, perfumes, domisanitarios y afines de procedencia extranjera: 15 jornales m韓imos.

-Registro Sanitario Nuevo/Renovaci髇 de productos de higiene personal, cosm閠icos, perfumes, domisanitarios y afines de procedencia nacional: 10 jornales m韓imos.

- Registro Sanitario Nuevo/Renovaci髇 de productos biol骻icos de uso humano y contra la zoonosis de procedencia extranjera: 50 jornales m韓imos.

- Registro Sanitario Nuevo/Renovaci髇 de productos biol骻icos de uso humano y contra la zoonosis de procedencia nacional: 25 jornales m韓imos.

-R鷅rica de libros en general para establecimientos farmac閡ticos, cada uno: 2 jornales m韓imos.

-Fijaci髇 y actualizaci髇 de precios por cada medicamento: 4 jornales m韓imos.

-Expedici髇 de certificados: libre venta del producto, habilitaci髇 de empresas, certificado de productos: 5 jornales m韓imos.

-Inspecci髇 y verificaci髇 de las Buenas Pr醕ticas de Fabricaci髇 y Control de Almacenamiento Internacional: $15.000.

-Autorizaci髇 import/export de productos (despacho RII): 4 jornales m韓imos.

-Registro de productos desinfectantes domisanitarios (Riesgo II) y otros de procedencia extranjera (lavandina). V醠ido por 5 a駉s: 9 jornales m韓imos.

- Registro de productos desinfectantes domisanitarios (Riesgo II) y otros de procedencia nacional (lavandina y productos desinfectantes en general). V醠ido por 5 a駉s: 6 jornales m韓imos.

- Registro de productos desinfectantes, incluidos los rodenticidas domisanitarios (Riesgo II) y otros de procedencia extranjera (insecticidas, larvicidas, rodenticidas) V醠ido por 5 a駉s: 9 jornales m韓imos.

- Registro de productos desinfectantes, incluidos los rodenticidas domisanitarios (Riesgo II) y otros de procedencia nacional (insecticidas, larvicidas, rodenticidas) V醠ido por 5 a駉s: 8 jornales m韓imos.

-Expedici髇 de certificado de Buenas Pr醕ticas de Fabricaci髇 y Control (RII): 17 jornales m韓imos.

-Autorizaci髇 para cambio de raz髇 social y transferencias de casas de representaciones, import/export, distribuidores, formuladores / fraccionadores, distribuidores de domisanitarios y afines: 6 jornales m韓imos.

- Autorizaci髇 para cambio de fabricante de productos, representantes, cambio de presentaci髇 de productos domisanitarios y afines, por cada producto (RII): 4 jornales m韓imos.

-Expedici髇 copia de certificado en general (RII): 3 jornales m韓imos.

-Inscripci髇 de la persona f韘ica y/o jur韉ica validez por 5 a駉s (tabaco): 17 jornales m韓imos.

-Inspecci髇 de apertura de establecimientos elaboradores de tabaco: 34 jornales m韓imos.

-Inspecci髇 a dep髎ito adicional (tabaco): 18 jornales m韓imos.

-Constancia de inscripci髇 del producto de tabaco por variedad Validez por 5 a駉s: 24 jornales m韓imos.

-Constancia para exportaci髇 del producto de tabaco por variedad Validez por 5 a駉s: 5 jornales m韓imos.

-Inscripci髇 para renovaci髇 y/o traslado del establecimiento elaborador de tabaco: 26 jornales m韓imos.

-Autorizaci髇 para cambio de raz髇 social, transferencia y otras modificaciones por variedad (tabaco): 9 jornales m韓imos.

-Autorizaci髇 para asumir y renovar regencia de las empresas (tabaco): 3 jornales m韓imos.

-(RII) Inscripci髇 de personas f韘icas y/o jur韉icas importadoras, exportadoras, distribuidoras, form/fracc de productos domisanitarios y materia prima. V醠ido por 5 a駉s: 7 jornales m韓imos.

-(RII) Inscripci髇 para apertura en el interior de personas f韘icas y/o jur韉icas form/farcc, distribuidoras de productos domisanitarios. V醠ido por 5 a駉s: 5 jornales m韓imos.

-(RII) Inscripci髇 para apertura en la capital de personas f韘icas y/o jur韉icas form/farcc, distribuidoras de productos domisanitarios. V醠ido por 5 a駉s: 9 jornales m韓imos.

-(RII) Autorizaci髇 para asumir y renovar regencia de casas de representantes import/export, form/farcc, distribuidoras de productos domisanitarios. V醠ido por 5 a駉s: 2 jornales m韓imos.

-(RII) Autorizaci髇 para import y export de productos domisanitarios por 鷑ica vez: 4 jornales m韓imos.

-(RII) Autorizaci髇 para despachos aduaneros de productos domisanitarios: 3 jornales m韓imos.
-(RII) Autenticaci髇 de documentos: Gs. 20.000.-

-Multas por incumplimiento con lo establecido en los arts. 1 de la Ley 68/92 in Fine; 3, 44 y 86 del Decreto 5213/2005: 10 jornales m韓imos.

-Autorizaci髇 para importaci髇 de dispositivos m閐icos; por 鷑ica vez: 3 jornales m韓imos.

-Autorizaci髇 para importaci髇 de dispositivos m閐icos para empresas registradas: 2 jornales m韓imos.

-Emisi髇 de certificado de No Poseer Tripolifosfato de Sodio: 5 jornales m韓imos.

-Verificaci髇 de Primer Lote: 3 jornales m韓imos.

-Inspecci髇 BPFyC (Verificaci髇 de las Buenas Pr醕ticas de Fabricaci髇 y Control), hasta 50 km de Asunci髇: 33 jornales m韓imos.

- Inspecci髇 BPFyC (Verificaci髇 de las Buenas Pr醕ticas de Fabricaci髇 y Control), desde 50 km de Asunci髇 y hasta 200 km: 66 jornales m韓imos.

- Inspecci髇 BPFyC (Verificaci髇 de las Buenas Pr醕ticas de Fabricaci髇 y Control), en sitios que se encuentran a m醩 de 200 km de Asunci髇: 100 jornales m韓imos.

-Inspecci髇 BPAyD (Buenas Pr醕ticas de Almacenamiento y Dep髎ito), hasta 50 km de Asunci髇: 7 jornales m韓imos.

- Inspecci髇 BPAyD (Buenas Pr醕ticas de Almacenamiento y Dep髎ito), desde 50 km de Asunci髇 y hasta 200 km: 14 jornales m韓imos.

- Inspecci髇 BPAyD (Buenas Pr醕ticas de Almacenamiento y Dep髎ito), en sitios que se encuentran a m醩 de 200 km de Asunci髇: 21 jornales m韓imos.

-Cancelaci髇 de registros sanitarios, autorizaci髇 de modificaci髇 de expedientes: 3 jornales m韓imos.

-Autorizaci髇 de ensayos cl韓icos: $1.500.-

-Expedici髇 de carnet de visitador m閐ico: Gs. 30.000.-

-Expedici髇 de certificados BPFyC por especialidades farmac閡ticas (s髄idos orales, s髄idos de uso externo, l韖uidos orales, l韖uidos de uso externo, semis髄idos, inyectables generales, soluciones, suspensiones y pomadas oftalmol骻icas est閞iles, oncol骻icos (orales e inyectables), hormonales orales e inyectables, betalact醡icos orales y polvos est閞iles, biotecnol骻icos. Por l韓ea de productos cosm閠icos: cosm閠icos s髄idos, l韖uidos y semis髄idos. Categor韆 de productos domisanitarios, Riesgo I y Riesgo II. Farmacias de preparados magistrales (s髄idos orales, l韖uidos orales, l韖uidos de uso externo, semis髄idos). Gases medicinales, medicamentos herbarios y fitotetap閡ticos. Expedici髇 de certificados BPAyD de cosm閠icos, domisanitarios RI, domisanitarios RII, especialidades farmac閡ticas y materias primas, insumos m閐icos y medicamentos herbarios y fisioterap閡ticos: 5 jornales m韓imos.




18/12/2013, 10:57 | Fuente: Dpto. de Prensa | (0) Comentarios
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18/11/2013, 13:02 | Fuente: Dpto. de Prensa | (0) Comentarios
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18/11/2013, 12:35 | Fuente: Dpto. de Prensa | (0) Comentarios
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18/11/2013, 11:08 | Fuente: Dpto. de Prensa | (0) Comentarios
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18/11/2013, 11:03 | Fuente: Dpto. de Prensa | (0) Comentarios
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18/11/2013, 10:19 | Fuente: Dpto. de Prensa | (0) Comentarios
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