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Biofarmacia y
Bioequivalencia |
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Año |
Tipo de Norma |
Descripción |
Enlace |
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2018 |
Resolución N° 077/18 |
Por
el cual se reglamenta la Habilitación de Centros de Estudio de
Bioequivalencia y Centros de Estudio de Bioexención. |
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- Resolución S.G. N° 92/2020. POR LA CUAL, SE APRUEBAN LA GUÍA TÉCNICA PARA LA REALIZACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD RELATIVA/BIOEQUIVALENCIA (IN VIVO) PARA MEDICAMENTOS; Y LOS ANEXOS RESPECTIVOS.
- Resolución S.G. N° 093/2020. POR LA CUAL SE APRUEBAN LA GUÍA TÉCNICA PARA LA REALIZACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE BIOEXENACIÓN, EN SUSTITUCIÓN DE LOS ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD RELATIVA/BIOEQUIVALENCIA (IN VIVO), PARA DETERMINADOS MEDICAMENTOS; Y LOS ANEXOS RESPECTIVOS
- FORMULARIO 1 - Bioexenciones
- FORMULARIO PRBE-00 PRESENTACIÓN DE RESULTADOS DE LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA
- FORMULARIO PSBE-00 SOLICITUD DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA
- FORMULARIO VALIDACIÓN DE PROCESOS
