15- Biofarmacia y Bioequivalencia


Biofarmacia y Bioequivalencia

Año

Tipo de Norma

Descripción

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2018

Resolución N° 077/18

Por el cual se reglamenta la Habilitación de Centros de Estudio de Bioequivalencia y Centros de Estudio de Bioexención.

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  • Resolución S.G. N° 92/2020. POR LA CUAL, SE APRUEBAN LA GUÍA TÉCNICA PARA LA REALIZACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD RELATIVA/BIOEQUIVALENCIA (IN VIVO) PARA MEDICAMENTOS; Y LOS ANEXOS RESPECTIVOS.


  • Resolución S.G. N° 093/2020. POR LA CUAL SE APRUEBAN LA GUÍA TÉCNICA PARA LA REALIZACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE BIOEXENACIÓN, EN SUSTITUCIÓN DE LOS ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD RELATIVA/BIOEQUIVALENCIA (IN VIVO), PARA DETERMINADOS MEDICAMENTOS; Y LOS ANEXOS RESPECTIVOS