Dirección de Control de Calidad

Dirección de Control de Calidad

Año

Tipo de Norma

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2020

Informativo

“La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, en el marco de la Resolución S.G. N° 656/2019 y el Decreto N° 1637/99, comunica que se estará realizado el muestreo en boca de expendio de producto”

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2017

Resolución N° 019/17

Por el cual se establece la Obligatoriedad de la Verificación del Primer Lote de Especialidades Farmacéuticas previo a la Obtención del Registro Sanitario; se establece su procedimiento; se aprueban los Anexos y se Abroga la Resolución S.G. N° 291, del 14 de mayo de 2009 – Abrogado por la Resolución S.G. N° 656/2019

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1999

Decreto N° 1637/99

Por el cual se reglamenta el Artículo N° 28, de la Ley N° 1119/97, y se aprueban sus Anexos.

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2017

Resolución S.G. N° 700/2017

Por la cual se reglamentan las buenas prácticas para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos, y de microbiología farmacéutica, conforme al artículo 9° de la ley 1119/97 "de productos para la salud y otros"

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2019

Resolución S.G. N° 656/2019

Por la cual se  establece la Obligatoriedad de realizar la verificación de Primer Lote de Especialidades Farmacéuticas previo a la obtención del Registro Sanitario, y el Control de Calidad Post-Comercialización de Especialidades Farmacéuticas; se reglamenta su procedimiento; se aprueban los Anexos, y se abroga la Resolución S.G. N° 019, de 9 de febrero del 2019