Presentan riesgo asociado a eventos cardiovasculares.En el caso de la tioridazina, además existe riesgo oftalmológico.Se ordena su retiro del mercado nacional.
El Ministerio de Salud Publica dispone la suspension preventiva de la elaboracion, comercializacion, importacion, exportacion, distribucion, dispensacion y el uso de materia prima y productos que contengan astemizol y/o tioridazina, como principio activo y/o excipiente, y ordena el retiro de los mismos del mercado nacional, a traves de la Resolucion S.G. N° 0043/2020.
Ademas, mediante esta disposicion, se ordena el retiro del mercado, por parte de los laboratorios, importadores, representantes y las empresas detentoras de registro sanitario, de productos regulados por la Direccion Nacional de Vigilancia Sanitaria que contengan el principio activo astemizol y/o tioridazina, solo o en asociacion, como principio activo y/o excipiente.
Con el fin de acreditar el cumplimiento de lo establecido, los titulares de Registros Sanitarios deberan presentar un informe al Departamento de Farmacovigilancia, de la Direccion Nacional de Vigilancia Sanitaria, donde se indique la denominacion comercial de los productos retirados del mercado, cantidad, numero de lote y el acta de destruccion correspondiente.
