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Registro de Especialidades
Farmacéuticas |
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Año |
Tipo de Norma |
Descripción |
Enlace |
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2012 |
Decreto N° 10262/12 |
Por el cual se reglamenta el Artículo 14 de la Ley N° 1119/1997 “De
Productos para la Salud y otros”, se establecen normas para la Renovación de
Registros Sanitarios de Especialidades Farmacéuticas, y se deroga el Decreto
N° 8949/2012. |
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1997 |
Decreto N° 17057/97 |
Por el cual se dispone en vigencia en la República del Paraguay de las
Resoluciones adoptadas por el Grupo Mercado Común del MERCOSUR, referentes a
reglamentos técnicos. |
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1996 |
Resolución N° 53/96 |
“Estabilidad de Productos Farmacéuticos” |
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1995 |
Resolución N° 23/95 |
Requisitos para el Registro de Productos Farmacéuticos registrados y
elaborados en un Estado Parte Productor, similares a Productos Registrados en
el Estado Parte Receptor. |
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2018 |
Atestaciones-Resolucion397-2018. |
Por la cual se Aprueba el Procedimiento de Modificaciones al Registro
Sanitario de Productos de Higiene personal, Cosmeticos, Perfumes y
Domisanitarios, otorgado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria |
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2018 |
Resolución SG. N° 455-2018 |
Por la cual se Reglamenta el Procedimiento de Inscripción de
Transferencia de Registro Sanitario, se aprueba los Anexos y se Disponen los
Requisitos Documentales. |
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Formularios para Registro de Especialidades Farmacéuticas |
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Formulario para
Registro de Especialidades Farmacéuticas (Nuevo) |
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Formulario para
Registro de Especialidades Farmacéuticas (Renovación) |
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Formulario De
Solicitud De Registro Sanitario |
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1- Lista de Verificación
para la Evaluación de Especialidades Farmacéuticas Nuevos. |
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2- Lista De
Verificacion De Medicamentos Para Registro Sanitario. Producto Renovacion. |
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3- Lista De
Verificacion De Medicamentos Para Registro Sanitario. Producto Renovacion
Automatica. |
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4- Ensayos
Mínimos. |
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5- Hoja de
Evaluación Preliminar. |
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6- CLV - Certificado
de Libre Venta |
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