7 - Dispositivos Médicos


Registro de Dispositivos Médicos

Año

Tipo de Norma

Descripción

Enlace

2017

Resolución S.G. N° 0617/17

Por la cual se prorroga el Plazo Establecido en el Artículo 19 de la Resolución S.G. N° 669, de fecha 19 de octubre de 2016 "Por la cual se reglamenta el Artículo 4° Inciso B) de la Ley N° 4659/12 "Que Implementa Procesmientos de Seguridad y Mecanismos de Prevención de Riesgos para los profesionales de la Salud y Pacientes", estableciendo normas para la obtención del Registro Sanitario de Productos Considerando Dispositivos Médicos, Materiales Cortopunzantes y Equipos De Protección Individual"

Descargar

2017

 

Resolución S.G. N° 0354/17

Por el cual se modifica el Artículo 10, Inciso F) de la Resolución S.G. N° 669, de fecha 19 de octubre de 2016 “Por el cual se reglamenta el Artículo 4° inciso B) de la Ley N° 4659/12 “Que implementa Procedimientos de seguridad y Mecanismos de Prevención de Riesgos para los Profesionales de la Salud y Pacientes”, estableciendo Normas para la Obtención del Registro Sanitario de Productos considerados Dispositivos Médicos, Materiales Cortopunzantes y Equipos de Protección Individual”

Descargar

2016

Resolución S.G. N° 784/16

Por el cual se establecen los aranceles para el Registro Sanitario de Productos Considerados Dispositivos Médicos, Material Cortopunzante y Equipo de Protección Individual, así como los Aranceles referentes a la Habilitación de Empresas dedicadas a la Actividad Económica o Industrial vinculada a dichos Productos, y la Verificación del Cumplimiento de Buenas Practicas, por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria..

Descargar

2016

Resolución S.G. N° 669/16

Por el cual se reglamenta el Artículo 4° inciso B) de la Ley N° 4659/12 “Que implementa Procedimientos de seguridad y Mecanismos de Prevención de Riesgos para los Profesionales de la Salud y Pacientes”, Estableciendo Normas Para la Obtención del Registro Sanitario de Productos Considerados Dispositivos Médicos, Material Cortopunzantes y Equipos de Protección Individual.

Descargar

 

Requisitos para la Obtención de Registro para Dispositivos Médicos.

Listas de Requisitos.

Descargar

 

Formularios para Registro para Dispositivos Médicos.

Anexo II – Solicitud de Registro de Dispositivo Médico, Material Cortopunzante y Equipo de Protección Individual y los Formularios N° 1, 2 y 3.

Descargar

Anexo III – Índice.

Descargar

Anexo IV – Responsable Técnico.

Descargar

Anexo V – Modelo de Tarjeta de Implantación.

Descargar


Listado de Productos.

Listas de Productos por Clases