Resoluciones 2022

RESOLUCIÓN DINAVISA Nº 338/2022 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS Y LAS CONDICIONES PARA OBTENCION DE REGISTRO SANITARIO CONDICIONAL DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS
RESOLUCIÓN DINAVISA Nº 328/2022 POR LA CUAL SE APRUEBA LA ESTRUCTURA ORGANICA DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA.
RESOLUCIÓN DINAVISA Nº 309/2022 POR LA CUAL SE ESTABLECEN CONDICIONES, REQUISITOS Y PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN DE LA LICENCIA DE PRODUCCIÓN E INDUSTRIALIZACIÓN CONTROLADA DE PRODUCTOS DERIVADOS DE LA PLANTA DE CANNABIS, EN EL MARCO DE LA LEY Nº 6007/2017 Y LOS DECRETOS Nº 9303/18 DE FECHA 8 DE AGOSTO DE 2018 Y 7761/2022 DE FECHA 7 DE SETIEMBRE DEL 2022 Y SE ABROGA LA RESOLUCIÓN DINAVISA Nº 50/2022 DE FECHA 17 DE MARZO DE 2022.
RESOLUCIÓN DINAVISA Nº 267/2022 POR LA CUAL SE ESTABLECE EL PLAZO PARA LA HOMOLOGACIÓN DE LA HABILITACIÓN OTORGADA A LAS EMPRESAS QUE REALIZAN ACTIVIDADES RELACIONALDAS A PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO Y SE DISPONEN LOS REQUISITOS PARA LA IMPORTACIÓN, EXPORTACIÓN, ELABORACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE DICHOS PRODUCTOS.
RESOLUCIÓN DINAVISA Nº 266/2022 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS CRITERIOS Y PROCEDIMIENTOS PARA LA EVALUACIÓN Y APROBACIÓN DE REGISTROS SANITARIOS DE PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO.
RESOLUCIÓN DINAVIAS N° 265/2022 POR LA CUAL SE ESTABLECE EL RÉGIMEN DE INFRACCIONES Y SANCIONES Y EL PROCEDIMIENTO SUMARIAL ADMINISTRATIVO TRAMITADO EN LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA Y SE ABROGA LA RESOLUCIÓN DINAVISA / DGAL N° 122/2022 DEL 20 DE JUNIO DEL 2022
RESOLUCIÓN DINAVISA Nº 259/2022 POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DEL PARAGUAY
RESOLUCIÓN DINAVISA N° 190/2022 POR LA CUAL SE APRUEBAN LOS FORMULARIOS PARA LA EJECUCIÓN DEL RETIRO DEL MERCADO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO OTORGADO POR LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA Y SE MODIFICA EL ARTICULO 11 DE LA RESOLUCIÓN DINAVISA N° 66/2022 DEL 5 DE MAYO DEL 2022 Anexo II, Anexo III, Anexo IV
RESOLUCIÓN DINAVISA N° 189/2022 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS PARA LA HABILITACIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS DEDICADES A LA IMPORTANCION, EXPORTACIÓN, ELABORACIÓN, DISTRIBUCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS DERIVADOS DEL CÁÑAMO INDUSTRIAL(CANNABIS NO PSICOACTIVO), T LOS REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN DE LOS PRODUCTOS ANTE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA

RESOLUCIÓN DINAVISA N° 66/2022 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS LINEAMIENTOS PARA LA EJECUCIÓN DEL RETIRO DEL MERCADO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO OTORGADO POR LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA
RESOLUCIÓN DINAVISA N° 65/2022 POR LA CUAL SE APRUEBAN LOS ARANCELES POR SERVICIOS PRESTADOS POR LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA A MICROEMPRESAS DE MIPYMES DEL TERRITORIO NACIONAL
Resolución DINAVISA 64/2022 POR LA CUAL SE ESTABLECE EL PROCEDIMIENTO PARA LA LIBERACIÓN DE CADA LOTE DE VACUNA QUE INGRESAN AL PARAGUAY PARA COMERCIALIZACIÓN, Y LOS LOTES QUE INGRESAN PARA USO A TRAVÉS DEL PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIONES - PAI, DE CONFORMIDAD AL DECRETO N° 6611/2016

Resolución DINAVISA 19/2022 POR LA CUAL SE PROHIBE LA ELABORACION, IMPORTACION, EXPORTACION, DISTRIBUCION, COMERCIALIZACION, PROMOCION Y USO DEL PRODUCTO ISRADERM - TOXINA BOTULINICA

Resolución DINAVISA 51/2022 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS CRITERIOS PARA LA PAROBACION DE MODIFICACIONES RELACIONADAS AL ELABORADOR Y/O ELABORADOR ALTERNATIVO, ACONDICIONADOR Y/O ACONDICIONADOR ALTERNATIVO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS, POSTERIOR A LA OBTENCION DEL REGISTRO SANITARIO
Resolución DINAVISA D.G. Nº 55/2022 Por la cual se Reglamenta el Articulo 13 de la Resolución DINAVISA Nro. 242/2021 "Por la cual se establecen como requerimiento previo a la comercialización a Nivel Nacional de Especialidades Farmacéuticas Importadas, La Realización del Análisis de Control de Calidad de Cada Lote de Materia Prima, Productos Semielaborados, Graneles y Productos Terminados, y Los Requisitos para el Fraccionamiento de Especialidades Farmacéutica Importadas "
Resolución DINAVISA Nº 52/2022 Por la cual se aprueba la nueva nomenclatura y codificación utilizada para registros sanitarios emitidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y se establece el listado oficial de medicamentos registrados y comercializados
Resolución DINAVISA Nº 50/2022 Por la cual se Aprueban los Lineamientos Establecidos en la Resolución S.G. Nº 433/2019, para el examen de las Solicitudes de obtención de la Licencia de Producción e Industrialización Controlada de Productos derivados de la Planta de Cannabis, aprobada por el Decreto Nº 6519/2021. Aranceles para la licencia de producción e industrialización controlada de productos derivados de la planta de Cannabis, Resolución 492/2019
Resolución DINAVISA Nº 25/2022 Por la cual se modifica la Resolución DNVS DG 001/2021 "Por la cual se aprueban los Anexos y Formularios de Requisitos Técnicos, Documentales y se establecen el Procedimiento para la obtención de la Constancia de Verificación ........"
Resolución DINAVISA N° 17/2022 Por el cual se autoriza el uso de Maquinas Automaticas como expendedoras de Medicamentos declarados "De Venta Libre en Farmacias", Cosméticos, Higiene Personal, y Dispositivos Médicos de Bajo Riesgo, Bajo Supervisión y responsabilidad de la Regente Farmacéutica de Farmacia Habilitadas.