Resoluciones 2023

  • RESOLUCIÓN DINAVISA N° 320/2023 POR LA CUAL SE ESTABLECE LA POLÍTICA DE MEJORA REGULATORIA DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA Y SE APRUEBA LA GUÍA DE BUENAS PRÁCTICAS REGULATORIAS.
  • RESOLUCIÓN DINAVISA N° 312/2023 POR LA CIUAL SE ESTABLECEN DIRECTRICES PARA LA PLANIFICACIÓN DE INSPECCIONES DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN Y CONTROL (BPFyC) PARA LABORATORIOS, IMPORTADORAS, FRACCIONADORAS Y DISTRIBUIDORAS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA CON BASE EN LA GESTIÓN DE RIESGOS.
  • RESOLUCIÓN DINAVISA N° 305/2023 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS, CRITERIOS Y PROCEDIMIENTO PARA LA DONACIÓN MEDICAMENTOS DE USO Y CONSUMO HUMANO
  • RESOLUCIÓN DINAVISA N° 290/2023 PÓR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS PROCESOS Y CRITERIOS PARA LA GESTIÓN DE LAS SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS PRESENTADAS A LA DIRECCION NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA.
  • RESOLUCIÓN DINAVISA N° 289/2023 PÓR LA CUAL SE DISPONE EL LEVANTAMIETNO DE LA MEDIDA PREVENTIVA DE PUESTA EN CUARENTENA EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL DE LOS LOTES DE MEDICAMENTOS LISTADOS EN LOS ARTICULOS 1°, QUEDANDO VIGENTE LA MEDIDA PREVENTIVA ORDENADA POR RESOLUCIÓN DINAVISA N° 121/2023 DE FECHA 23 DE ENERO DEL 2023, PARA LOS DEMAS LOTES DE PRODUCTOS ELABORADOS POR EL LABORATORIO SANDERSON S.A. DE TITULARIDAD DE LA FIRMA EUROTEC S.A. IMPORTADOS AL TERRITORIO NACIONAL
  • RESOLUCIÓN DINAVISA N° 288/2023 POR LA CUAL SE MODIFICA Y REGLAMENTA EL ARTICULO 4°, DE LA RESOLUCIÓN DINAVISA D.G. N° 197/21 DE FECHA 03 DE SETIEMBRE DE 2021, "POR LA CUAL SE APRUEBAN LAS GUIAS DE INSPECCIÓN PARA LA OBTENCIÓN DE CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN Y CONTROL (BCFyC) PARA LABORATORIOS, IMPORTADORES, FRACCIONADORAS Y DISTRIBUIDORAS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA"
  • RESOLUCION DINAVISA N° 286-2023 POR LA CUAL SE ESTABLECEN CRITERIOS PARA LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACIÓN AUTOMÁTICA Y FISCALIZACIÓN DE PUBLICIDAD DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS, MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS, HOMEOPÁTICOS Y SUPLEMENTOS DIETARIOS, DE LIBRE VENTA O LIBRE VENTA EN FARMACIAS. Anexo.
  • RESOLUCIÓN DINAVISA N° 269/2023 POR LA CUAL SE DISPONE EL INGRESO Y EGRESO DE MATERIAS PRIMAS, PRODUCTOS QUIMICOS PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y MEDICAMENTOS, A TRAVES DE TODAS LAS ADUANAS Y PUERTOS PRIVADOS DEBIDAMENTE HABILITADOS POR LA DIRECCIÓN NACIONAL DE ADUANAS Y LAS TERMINALES PORTUARIAS FRONTERIZAS GERENCIADAS POR LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE NAVEGACIÓN Y PUERTOS DEL DEPARTAMENTO DE PRESIDENTE HAYES
  • RESOLUCIÓN DINAVISA N° 265/2023 POR LA CUAL SE APRUEBAN LOS ARANCELES PARA LAS MICROEMPRESAS (MIE) DE LAS MIPYMES DEL TERRITORIO NACIONAL DEDICADOS A LA IMPORTACIÓN, ELABORACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO, POR SERVICIOS PRESTADOS POR LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA EN EL MARCO DE LA RESOLUCIÓN DINAVISA N° 248/2023 DE FECHA 10 DE MARZO DEL 2023
  • RESOLUCIÓN DINAVISA N° 262/2023 POR LA CUAL SE APRUEBA EL FORMULARIO DE SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS INDIVIDUALIZADOS EN EL ARTÍCULO 13 DE LA RESOLUCIÓN N° 266/2022, QUE NO REQUIEREN REGISTRO SANITARIO Y SE DISPONE SU IMPLEMENTACIÓN.
  • RESOLUCIÓN DINAVISA N° 258/2023 POR LA CUAL SE DISPONE EL LEVANTAMIENTO DE LA MEDIDA PREVENTIVA DE PUESTA EN CUARENTENA EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL DE LOS LOTES DE MEDICAMENTOS LISTADOS EN EL ARTICULO 1°, QUERANDO VIGENTE LA MEDIDA PREVENTIVA ORDENADA POR LA RESOLUCIÓN DINAVISA N° 121/2023 DE FECHA  23 DE ENERO DEL 2023, PARA LOS DEMAS LOTES DE PRODUCTOS ELABORADOS POR EL LABORATORIO SANDERSON S.A, DE TITULARIDAD DE LA FIRMA EUROTEC S.A. IMPORTADOS AL TERRITORIO NACIONAL.
  • RESOLUCION DINAVISA Nº 248/2023 POR LA CUAL SE MODIFICAN LOS ARTICULOS 1° Y 2° DE LA RESOLUCION DINAVISA N° 65/2022 DE FECHA 06 DE MAYO DEL 2022 "POR LA CUAL SE APRUEBAN LOS ARANCELES POR SERVICIOS PRESTADOS POR LA DIRECCION NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA A MICROEMPRESAS DE MIPYMES DEL TERRITORIO NACIONAL".
  • RESOLUCION DINAVISA Nº 105/2023 POR LA CUAL SE DISPONE EL LEVANTAMIENTO DE LA MEDIDA PREVENTIVA DE PUESTA EN CUARENTENA EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL DE LOS LOTES DE MEDICAMENTOS LISTADOS EN EL ARTÍCULO 1º, QUEDANDO VIGENTE LA MEDIDA PREVENTIVA ORDENADA POR RESOLUCIÓN DINAVISA Nº 121/2023 DE FECHA 23 DE ENERO DEL 2023, PARA LOS DEMAS LOTES DE PRODUCTOS ELABORADOS POR EL LABORATORIO SANDERSON S.A. DE TITULARIDAD DE LA FIRMA EUROTEC S.A. IMPORTADOS AL TERRITORIO NACIONAL.
  • RESOLUCIÓN DINAVISA Nº 202/2023 POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL PROCEDIMIENTO DE INSPECCIO DE VERIFICACION DE BUENAS PRACTICAS.
  • RESOLUCIÓN DINAVISA Nº 122/2023 POR LA CUAL SE ESTABLECE LA CONDICION DE VENTA LIBRE EN FARMACIAS PARA LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CUYO PRINCIPIO ES OMEPRAZOL
  • RESOLUCIÓN DINAVISA Nº 186/2023 POR LA CUAL SE DETERMINA A LA ESPECIALIDAD FARMACEUTICA TAVANIC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LA FIRMA SANOFI AVENTIS
  • RESOLUCIÓN DINAVISA Nº 126/2023 POR LA CUAL SE DISPONE EL LEVANTAMIENTO DE LA MEDIDA PREVENTIVA DE PUESTA EN CUARENTENA EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL DE LOS LOTES DE MEDICAMENTOS LISTADOS EN EL ART. 1°, QUEDANDO VIGENTE LA MEDIDA PREVENTIVA ORDENADA POR RESOLUCIÓN DINAVISA N° 121/2023
  • RESOLUCIÓN DINAVISA Nº 121/2023 POR LA CUAL SE DISPONE COMO MEDIDA PREVENTIVA, LA PUESTA EN CUARENTENA EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS ELABORADOS POR EL LABORATORIO SANDERSON S.A., DE TITULARIDAD DE LA FIRMA EUROTEC S.A.
  • RESOLUCIÓN DINAVISA Nº 212/2023 POR LA CUAL SE IMPLEMENTA EL PROGRAMA DE FISCALIZACIÓN DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS, EN LOS ESTABLECIMIENTOS MAYORISTAS, DENTRO DEL AMBITO DE COMPETENCIA DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA.