Farmacéuticas cuentan con 60 días para el retiro total del producto Domperidona, como monodroga o asociado, por vía de administración parenteral (inyectable) y la destrucción de los mismos. Además, se estipula la cancelación de la renovación del registro sanitario.
Mediante Resolucion Ministerial 0037, el Ministro de Salud
Publica y Bienestar Social, Dr. Julio Mazzoleni, ordeno el retiro del mercado
de las especialidades farmaceuticas registradas que contengan el principio
activo Domperidona, como monodroga o asociado, por via de administracion parenteral
(inyectable), debido a sospechas razonable de un riesgo para la salud de los
usuarios, en este caso ninos.
Las farmaceuticas cuentan con 60 dias para el retiro
correspondiente y la destruccion de los mismos, que quedara a cuenta de las empresas
que representan estos productos en el pais, debiendose presentar a la Direccion
Nacional Vigilancia Sanitaria un informe que indique la denominacion comercial
de los productos retirados del mercado, cantidad, numero de lote y acta de
destruccion correspondiente.
El incumplimiento de lo establecido en la resolucion ministerial hara pasible de sanciones previstas en la Ley
1119/97 de “Productos para la Salud”, en el Codigo Sanitario y otras disposiciones
legales vigentes.
