En relación a los ensayos para diagnóstico de COVID-19, el Laboratorio Central de Salud Pública comunica cuanto sigue:
Los ensayos para diagnostico de COVID-19 deben realizarse a traves de laboratorios de analisis clinicos autorizados por el MSPyBS que cuentan con cabinas certificadas, segun las normativas de bioseguridad recomendadas por la OMS. Los reactivos para estos ensayos deberan ser inscriptos y contar con autorizacion sanitaria del MSPyBS, a traves de empresas importadoras, distribuidoras y comercializadoras de productos para diagnostico de uso in vitro, debidamente habilitadas y registradas por la Direccion de Registro, Habilitacion y Control. En cuanto a la metodologia, los ensayos confirmatorios de casos de COVID-19 se basan en la deteccion molecular del virus SARS-COV-2, mediante ensayos de RT-PR en tiempo real. Las llamadas "pruebas rapidas" (antigenos y anticuerpos) presentan una sensibilidad mas baja en comparacion con otras metodologias, por lo que la OMS no recomienda su uso como parte del diagnostico de COVID-19. Éstas podrian ser utilizadas como ensayos orientativos para detectar la presencia del virus y para estudios de investigacion epidemiologica, por tanto, no se recomienda su uso para descartar un caso de infeccion. Todos los resultados emitidos deberan ser validados y firmados por un bioquimico, y reportados al Laboratorio Central de Salud Publica y a la Direccion General de Vigilancia de la Salud.
