Como medida preventiva, en todo el territorio nacional fueron puestos en cuarentena: Letrozol 2,5 mg IMEDIC, Enoxaparina sódica 40 mg IMEDIC, Enoxaparina sódica 60 mg IMEDIC, Piperacilina 4g +Tazobactam 500mg IMEDIC, Enoxaparina sódica 80 mg/0,8 ml IMEDIC, Meropenem 500mg IMEDIC, Omeprazol 40 mg IMEDIC, hasta que las investigaciones concluyan, a fin de garantizar la seguridad y eficacia.
Tras los primeros resultados de pruebas realizadas por
DINAVISA a medicamentos proveidos por IMEDIC S.A. al IPS para el Hospital
Geriatrico â€Å“Buongerminiâ€, Salud Publica resolvio la puesta en cuarentena en
todo el territorio nacional de los siguientes farmacos: LETROZOL 2,5 mg IMEDIC,
ENOXAPARINA SÓDICA 40 mg IMEDIC, ENOXAPARINA SÓDICA 60 mg IMEDIC, PIPERACILINA
4g+TAZOBACTAM 500mg IMEDIC, ENOXAPARINA SÓDICA 80 mg/0,8 ml IMEDIC, MEROPENEM
500mg IMEDIC, OMEPRAZOL 40 mg IMEDIC. Esto, hasta tanto concluya las
investigaciones preliminares correspondientes, a fin de garantizar la seguridad
y eficacia. Se trata de medicamentos utilizados para tratamiento de
pacientes internados. Detalle de pruebas realizadas El 26 de mayo, funcionarios de la Direccion Nacional de
Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) se constituyeron en el establecimiento del
Hospital Geriatrico â€Å“Buongerminiâ€, del IPS, a fin de recolectar muestras de los
productos Piperacilina 4g + Tazobactam 500 mg IMEDIC, lote 652777 A,
vencimiento 12/21, y Piperacilina 4g + Tazobactam 500mg IMEDIC, lote 635133 A,
y de los cuales se extrajeron muestras para analisis. El 4 de junio del 2020, la Direccion de control de Calidad
de DINAVISA informo que, segun los resultados obtenidos, en el certificado se
concluyo que el producto Piperacilina 4g+Tazobactam 500mg IMEDIC, lote 652777
no cumple con las especificaciones de valoracion y uniformidad de dosis. Cumple
con las especificaciones para los demas ensayos. Asimismo, segun resultados obtenidos, en el certificado se
concluyo que el producto Piperacilina 4g+ Tazobactam 500mg IMEDIC, lote 635133
A no cumple con las especificaciones para Piperacilina y Tazobactam y
uniformidad de dosis para Piperacilina. Cumple con las especificaciones para
los demas ensayos. Antecedentes La investigacion fue impulsada por el Ministerio de Salud
Publica, con motivo de denuncias realizadas por medios periodisticos, sobre
supuestas irregularidades en el tramite de importacion de un lote de
medicamentos registrados ante la Direccion Nacional de Vigilancia Sanitaria por
la firma IMEDIC S.A. En ese contexto y tras pedidos de informes por parte de la
Asesoria Juridica del Ministerio de Salud a DINAVISA, se verifica que el
permiso de importacion no fue emitido por esta Direccion Nacional, sino
generado por el sistema SOFIA, de Aduanas. La Direccion Nacional de Vigilancia Sanitaria no autorizo
productos de procedencia India en la solicitud Nro. 1119552. El origen y la procedencia de los productos
investigados es Brasil, no India. Ante estas condiciones, DINAVISA autorizo la
importacion en el sistema de LA Ventanilla Única del Importador (VUI) de los 4
productos contenidos en la solicitud.
Conforme prosiguen las investigaciones, por Resolucion A.J.
N° 481, del 5 de junio de 2020, se amplio la resolucion AJ N° 314, del 29 de
abril de 2020, por el cual se instruye sumario administrativo al
establecimiento denominado "IMEDIC S.A.".
