- El laboratorio no podra importar, exportar o comercializar sus productos.
- Productos que estan en el mercado, que fueron elaborados antes de la medida, no seran retirados, pero seguira monitoreo.
[caption id="attachment_2351" align="alignleft" width="300"] Dra. Maria Auxiliadora Vargas - DINAVISAS[/caption]
La Direccion Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) ha determinado la suspension de la Certificacion de las Buenas Practicas de Fabricacion y Control del Laboratorio INDUFAR CISA.
En tal sentido, la Dra. Maria Auxiliadora Vargas, Directora General de la Direccion Nacional de Vigilancia Sanitaria, indico que con todo lo verificado hasta la fecha se concluye que la deteccion de falencias en sus Sistema de Control de Calidad que impacta a su vez en el sistema de Garantia de Calidad, siendo los mismos, ejes transversales de las Buenas Practicas de Fabricacion y Control; es recomendacion de esta Direccion Nacional la suspension de la Certificacion de las Buenas Practicas de fabricacion y control del Laboratorio Indufar C.I.S.A.
Esta suspension se concreto luego de la deteccion de varios casos de intoxicacion a causa de la ingestion de farmacos que contenian el principio activo Dextrometorfan, en setiembre pasado. El laboratorio debera arreglar sus procesos y para que a futuro soliciten un control, de manera a recuperar la certificacion.
No pueden (INDUFAR) fabricar, importar materia prima, tampoco exportar productos terminados, ni comercializar. Los productos que fueron elaborados antes de la suspension estan siendo muestreados y estan en proceso de analisis, expreso.
Los medicamentos que estan en el mercado no seran retirados mientras no tengamos resultados que comprueben que esos productos no cuenten con la calidad; si eso ocurriera ya estaremos retirandolos del mercado, recalco la Dra. Vargas.
Mientras estos farmacos esten en el mercado, los medicos podrian seguir prescribiendo recetas, bajo su criterio profesional. La suspension de las practicas significa que ellos no pueden hacer absolutamente ningun proceso, recalco.
