Se levanta suspensión de productos con “Ketamina”

Tras un reporte de fallecimientos relacionados con la utilizacion del principio activo “Ketamina”, en mayo del 2014, el Ministerio de Salud habia determinado tomar muestras, tanto de la materia prima como del producto terminado, para su analisis correspondiente. Tambien dispuso la suspension de la utilizacion y comercializacion de especialidades farmaceuticas asi como la puesta en cuarentena de todos los productos que contengan dicho principio activo, como medida preventiva.

Pero los resultados de los analisis practicados en la AMNAT (Republica Argentina) de las muestras remitidas del producto indican que no se detecta la presencia de Propilenglicol ni Dietilenglicol, contiene Clorobutamol, y cumple con las especificaciones tecnicas.

Asimismo, el informe de la Direccion de Inspeccion y Vigilancia de la Direccion de Control de Calidad de la DNVS, basado en las investigaciones realizadas y en los reportes analiticos de los ensayos fisico – quimicos y microbiologicos efectuados a los diferentes lotes del producto “Ketamina 50 mg/ml Dutriec” y las materias primas que forman parte de su formulacion quimica, demuestran que los mismos cumplen con especificaciones tecnicas establecidas en bibliografias oficiales.

Dadas estas conclusiones, por Resolucion S.G. Nº 192, el Ministro de Salud Publica y Bienestar Social, Dr. Antonio Barrios, dispuso el levantamiento de las medidas dispuestas en los articulos 1º, 2º y 3º de la Resolucion S.G. Nº 209/14 “Por la cual se suspende, como medida preventiva, la utilizacion y comercializacion de especialidades farmaceuticas que contienen el principio activo <Ketamina>, y se dispone la puesta en cuarentena de dichos productos”.

La ketamina es un potente agente hipnotico y analgesico, frecuentemente utilizado para uso anestesico.